从“看得清”到“看得深”博盛医疗3D电子腹腔内窥镜引领行业发展

  企业介绍:博盛医疗于2017年6月成立于深圳,致力于成为国内医用内窥镜细致划分领域龙头的高科技企业,其核心产品具备领先国内、媲美进口的技术优势,并在复合内窥镜领域具备持续的技术实力和先发优势。2021年12月,其自主研发的核心产品3D全高清电子腹腔镜获得国家药监局批准,正式推向市场,博盛医疗成为国内首批获得3D内窥镜医疗器械注册证的机构之一。同品牌的4K超高清内窥镜摄像系统也在2021年8月获批。

  内窥镜好比是外科手术医生的眼睛,随着外科手术微创化发展的趋势,多种应用场景对内窥镜的成像技术提出更加高的要求。但在技术和成本的限制之下,国产产品的市场占有率依旧比较低,如何让医生从“看得清”到“看得深”,博盛医疗已在3D等医疗图像前沿技术上做出突破。

  在外科手术领域,手术过程微创化已大势所趋,这不仅为病人最大限度减轻痛苦,同时也让手术的精细化程度得以提升。为保障微创手术的顺利开展,内窥镜的临床运用愈渐普及,其核心关键技术的好与坏直接影响手术成功与否。

  按照应用场景,医用内窥镜最重要的包含腹腔镜、关节镜、耳镜、鼻咽喉镜、宫腔镜、膀胱镜、胃镜、肠镜等,已在临床中被大范围的应用于不同科室和不同疾病的治疗。2013至2017年,我国医用内窥镜行业销售额由102亿元增长至199亿元,年复合增长率达到18.23%。此后5年,内窥镜行业的市场规模将持续保持年均9.25%的快速地增长,预计将于2022年达到320亿元。

  博盛医疗核心产品3D全高清电子腹腔镜属于内窥镜中腹腔镜这一品类。根据乙方宝对2020年中国腹腔镜产品中标数量及金额的粗略估计,2020年第四季度,全国腹腔镜系统销售约580余套,成交额约9.94亿元人民币,平均中标价204万元,平均单套系统采购价180万。

  其中,进口产品成交额占比约89.4%,国产约10.6%。分类产品成交额占比来看,4K超高清腹腔镜占比26.97%,3D腹腔镜占比17.86%,FHD腹腔镜占比55.1%。可见,市场的竞争格局当中,FHD腹腔镜仍是主要招标的对象,且受限于成本跟技术差异,国产3D腹腔镜的市场还没有打开。

  博盛医疗董事长陆汇海博士和记者说,随着内窥镜在微创手术中的普及,医生将不再只满足于“看得清”,更提出了“看得深”的要求,不仅要清晰地看到人体组织的表层,还要看到组织器官的纵深关系,为手术过程提供更为准确的图像。

  “有别于4K、FHD等传统二维腹腔镜,3D电子腹腔镜为使用者提供了纵深感知,弥补了二维图像在空间定位和手眼协调方面的不足。3D腹腔镜在完成复杂手术时能有效提升手术精准性和完成度,缩短手术时间,降低损伤发生率,降低术中出血量,提高患者术后恢复水平。尤其在一些重要血管和组织的分离、淋巴结清扫、缝合打结、精细吻合操作中尤为明显。3D慢慢的变成了腹腔内窥镜的发展的新趋势。”陆汇海说道。

  3D电子腹腔内窥镜2015年由德国Stroz带到中国,目前德国Stroz、日本Olympus、美国Stryker等进口品牌占据九成以上市场占有率,处于绝对垄断地位。

  由于3D成像系统本身的成像特性,目前市场上的3D腹腔镜都存在一个舒适区的概念,即观察的物体与镜头的距离应在一个适当范围内,否则观察者会产生晕眩不适。也就是说,避免视觉晕眩是3D电子腹腔内窥镜使用者真实的体验的一条“金线”。

  由陆汇海申请PCT专利的核心技术,打破了舒适区的限制,在超短距/远距的应用中,运用立体算法能自动适应,在增强三维纵深感的同时避免术者产生晕眩和视觉疲劳。这一核心技术使得博盛医疗拥有了媲美进口品牌的用户体验。

  博盛医疗总经理王德才和记者说,3D产品其实很早就进入市场,也在2015到2019年间两次出台专家共识,市场教育基本完成。“但技术实现难度较高,产品质量良莠不齐,成长曲线%。”

  近日,博盛医疗自主研发的3D全高清电子腹腔镜获得国家药监局批准,正式推向市场。这是国内首批获得3D内窥镜医疗器械注册证的机构之一。同品牌的4K超高清内窥镜摄像系统也在2021年8月获批。部分机型在一台主机同时兼容4K、3D,集成高亮度、高显指的LED冷光源和4K/3D全功能录像机于一体,大幅度降低了一次性采购成本和后期维护成本,将3D电子腹腔内窥镜带向更多手术患者。

  王德才说:“博盛医疗3D电子腹腔内窥镜在临床图像质量、易用性和安全性均达到国际领先水平,而我们又在价格上有着非常明显优势,以博盛医疗为代表的国产品牌有望打破国内双路3D内窥镜的进口垄断。博盛医疗按照每个用户体验需求,在更高分辨率、功能集成一体化这两个方向不断迭代自身产品,明年我们预计还将推出3D+荧光新产品,这将是3D腹腔镜国产设备的一次重要创新。”

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